北京2025年3月15日 /美通社/ -- 2025年3月15日，由上海君赛生物科技有限公司（简称"君赛生物"）申办，北京大学肿瘤医院作为组长单位的"自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液(gc101 til)治疗晚期黑色素瘤患者的多中心、随机对照、开放标签、ii期临床试验(mizar-003)"研究者会议在北京顺利召开。这是目前实体瘤细胞治疗领域备受关注的一项关键ii期临床研究。
北京大学肿瘤医院郭军教授，君赛生物创始人金华君博士致开幕辞，全国60多位研究专家共同出席研究者会，共谋中国黑色素瘤til细胞治疗研究新发展。基于gc101 til关键ii期临床试验的数据，君赛生物将为国内黑色素瘤患者提供全球同类最优的til细胞上市新药，重塑黑色素瘤治疗格局。
mizar-003项目有望重塑晚期黑色素瘤治疗格局
gc101 til是全球首款无需清淋、无需il-2注射的天然til疗法，依托君赛生物自主开发、全球领先的deeptil®细胞富集扩增平台(dual-free (ex vivo feeder cell & in vivo il-2 free) expansion with optimized potency)开发而成，赋予til细胞深入肿瘤内部发挥高效杀伤的能力，确保给患者带来深度且持久的疗效。
有别于因需要高强度的清淋化疗和大剂量il-2重复注射，而引发众多不良反应，导致被fda给予了黑框警告的lifileucel，gc101 til临床应用无需清淋和任何剂量的il-2注射。
前期临床研究显示，gc101针对多种类型晚期实体肿瘤的客观缓解率(orr)超35%，已有多例患者肿瘤被完全清除，获得完全缓解(cr)疗效，其中无瘤生存最久时间已超3年。且尽管gc101的受试者主要是更难治疗的肢端和黏膜型黑色素瘤患者，gc101 til的客观缓解率(orr)与lifileucel相似，且中位无进展生存期(mpfs)延长了一个多月。
在安全性方面，相比lifileucel，gc101的受试者在普通病房接受治疗，没有出现治疗相关的死亡和icu入住案例，也没有患者需要接受血细胞输注，住院时间可缩短约80%。
mizar-003项目旨在评估gc101 til细胞疗法在晚期黑色素瘤患者中的有效性与安全性。全国24家中心参与该研究，汇集黑色素瘤领域领先机构与专家协力推动项目开展，给黑色素瘤患者带来更多临床获益的证据。
"肿瘤浸润淋巴细胞(til)疗法已在晚期黑色素瘤治疗中取得突破性进展，为未来黑色素瘤的综合治疗奠定了基础。"郭军教授表示："君赛生物gc101 til在前期临床试验中已展现出有别于传统til疗法的良好安全性和疗效，提高了临床管理便利性，也将进一步提高患者临床可及性。我们期待gc101 til的关键ii期临床试验数据能进一步展现积极疗效，为中国晚期黑色素瘤患者带来新的希望。"
金华君博士表示："君赛生物通过在til细胞疗法领域的长期探索与实践，取得一系列颠覆性的创新成果。期望gc101 til关键ii期临床试验，能切实改善晚期黑色素瘤患者治疗困境。君赛生物将全力配合研究者推进mizar-003项目进程，携手各方银河注册送38元的合作伙伴，造福更多晚期黑色素瘤患者。"
会上，专家们围绕gc101 til注射液在黑色素瘤的关键ii期临床试验展开全面而细致的讨论，为mizar-003项目的顺利开展奠定了坚实基础。
在传统消费者权益保护聚焦于商品真伪、价格公道时，君赛生物通过这场315特殊时点的研究者会，将生物医药研发提升到生命质量保障的层面。当中国科技实力逐渐展现于国际舞台，君赛生物正在构建这样的价值共识：在生死攸关的创新药研发领域，最高级的权益保障，是让每个生命都能享有科技进步带来的新希望。
本次mizar-003项目研究者会的召开，将有力保障gc101 til关键ii期临床试验项目的顺利开展，为全球黑色素瘤的诊疗发展做出贡献。
