上海 2025年5月15日 /美通社/ -- 2025年5月15日，迪哲医药（股票代码：688192.sh）宣布，公司将于今年6月举行的血液学领域两大国际顶尖学术盛会——2025欧洲血液学协会（eha）年会以及第18届国际恶性淋巴瘤会议（icml）上，公布其血液肿瘤管线中8项研究的最新临床数据。即将在大会亮相的两大核心产品高瑞哲®（通用名：戈利昔替尼胶囊）和dzd8586在淋巴瘤领域的研究进展，自今年美国临床肿瘤学会（asco）年会以来，接连斩获了三项口头报告。
迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林博士表示：“高瑞哲®和dzd8586是迪哲深耕血液瘤领域的核心管线，很高兴看到积极的临床数据不断积累，持续验证了这两款源头创新药物为患者带来的临床获益，并引发国际学术界的高度关注与认可。”
高瑞哲®一项ⅱ期前瞻性多中心临床研究jackpot26的最新2年随访数据入选本次eha大会，并同时获icml大会口头报告。该研究旨在评估高瑞哲®用于经一线系统性治疗后缓解的外周t细胞淋巴瘤（ptcl）维持治疗的安全性和有效性。结果显示，高瑞哲®针对经一线治疗后的ptcl患者，可有效维持疗效并加深肿瘤缓解，且安全性可控。
ptcl患者在经过一线标准治疗后，约40%的完全缓解（cr）患者和80%的部分缓解（pr）患者在肿瘤缓解后的两年内会出现疾病进展，患者复发风险高且预后差，目前尚无标准的维持治疗方案。今年4月，在最新发布的《中国临床肿瘤学会（csco）淋巴瘤诊疗指南（2025版）》中，提及了高瑞哲®针对ptcl维持治疗的探索。
此外，迪哲医药还将公布高瑞哲 ®联合chop方案一线治疗ptcl的初步积极成果，以及高瑞哲®针对复发/难治t细胞大颗粒淋巴细胞白血病（r/r t-lgll）、治疗r/r ptcl的真实世界研究、联合chop方案治疗初治单形性嗜上皮性肠道t细胞淋巴瘤（meitl）等t细胞淋巴瘤领域的多项临床试验的积极数据。
在b细胞非霍奇金淋巴瘤（b-nhl）治疗领域，dzd8586两项研究成果均接连入选asco、eha和icml国际顶尖学术大会，其中一项针对既往接受过共价或非共价布鲁顿氏酪氨酸激酶（btk）抑制剂和btk降解剂治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（cll/sll）的ⅰ/ⅱ期临床研究的汇总分析，分获asco和icml口头报告。研究证明，dzd8586在既往经重度治疗的cll/sll 患者中表现出显著的抗肿瘤活性，且耐受性良好，安全性可控。
入选的研究还包括，dzd8586单药治疗复发/难治弥漫性大b细胞淋巴瘤（r/r dlbcl）的一项ⅱ期临床研究。结果显示，dzd8586具有良好的抗肿瘤活性和安全性，最新研究数据将率先在eha大会展示。
入选 2025 icml 口头报告研究摘要相关信息如下：
摘要编号：167
口头报告时间：6/21/2025，10:35（中欧夏令时间）
摘要编号：146
口头报告时间：6/19/2025，17:35（中欧夏令时间）
其它入选 2025 eha 、 icml 研究摘要相关信息如下：
eha摘要编号：ps1937
壁报展示时间：6/14/2025，18:30 - 19:30（中欧夏令时间）
eha摘要编号：pf570
壁报展示时间：6/13/2025，18:30 - 19:30（中欧夏令时间）
eha摘要编号：pf962
壁报展示时间：6/13/2025，18:30 - 19:30（中欧夏令时间）
icml摘要编号：820
摘要公布时间：6/15/2025，23:59（中欧夏令时间）
eha摘要编号：pf908
壁报展示时间：6/13/2025，18:30 - 19:30（中欧夏令时间）
icml摘要编号：750
摘要公布时间：6/15/2025，23:59（中欧夏令时间）
eha摘要编号：pb3228
摘要公布时间：5/14/2025，15:30（中欧夏令时间）
icml摘要编号：751
摘要公布时间：6/15/2025，23:59（中欧夏令时间）
eha摘要编号：pb3198
摘要公布时间：5/14/2025，15:30（中欧夏令时间）
icml摘要编号：756
摘要公布时间：6/15/2025，23:59（中欧夏令时间）
eha摘要编号：pb3297
摘要公布时间：5/14/2025，15:30（中欧夏令时间）
eha摘要编号：pb3256
摘要公布时间：5/14/2025，15:30（中欧夏令时间）
关于高瑞哲 ® （戈利昔替尼胶囊）
高瑞哲®是一款迪哲自主研发的高选择性janus激酶1（jak1）抑制剂，是全球首个且唯一作用于jak/stat通路的ptcl新机制治疗药物，于2024年6月获国家药监局批准在中国首发上市，适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周t细胞淋巴瘤（r/r ptcl）成人患者。高瑞哲®获批适应症已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》。 2025年4月，高瑞哲®治疗r/r ptcl被列入《中国临床肿瘤学会（csco）淋巴瘤诊疗指南（2025版）》ⅰ级推荐方案。
关于 dzd8586
dzd8586是一款全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价lyn/btk双靶点抑制剂，对其他tec家族激酶（tec、itk、txk和bmx）具有高选择性，可同时阻断布鲁顿氏酪氨酸激酶（btk）依赖性和非依赖性bcr信号通路，有效抑制多种b细胞非霍奇金淋巴瘤（b-nhl）亚型细胞及肿瘤动物模型的生长。
尽管现有btk抑制剂对部分b-nhl亚型临床疗效显著，但耐药性一直是临床一大难题。主要由两种机制引发：一种是c481x btk突变，另一种则是非btk依赖性bcr信号通路激活。当前，尚无药物能同时应对这两种耐药机制。此外，虽然btk降解剂在早期临床研究中显示了令人鼓舞的疗效，突变相关的耐药已有报道，且降解剂相关的毒副反应可能影响临床的长期应用。既往ⅰ期临床研究数据显示，dzd8586具有良好的口服药代动力学特征及中枢神经系统渗透能力，能全面阻断bcr信号通路，治疗由这两种耐药机制引发的b-nhl，安全性及耐受性良好，并在多种b-nhl亚型中显示了令人鼓舞的疗效。
关于迪哲医药
迪哲医药（股票代码：688192.sh）是一家创新型生物医药企业，专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化。公司坚持源头创新的研发理念，以推出全球首创药物（first-in-class）和具有突破性潜力的治疗方法为目标，旨在填补全球未被满足的临床需求。基于行业领先的转化科学和新药分子设计与筛选技术平台，公司已建立了七款具备全球竞争力的产品管线，其中两大处于全球关键性临床试验阶段的领先产品，均已在中国获批上市。欲了解更多信息，请关注微信公众号：迪哲dizal，或访问www.dizalpharma.com。
前瞻性声明
本新闻所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"、"有望"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。
前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。
本公司、本公司董事及雇员概不承担（a）更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务；及（b） 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。
更多信息，敬请联系
投资者关系：
商务合作：
媒体联络：
